Fabriqués sous une stricte licence MDEL de Santé Canada, les dispositifs médicaux Panthera répondent aux normes réglementaires les plus rigoureuses au monde. Notre système de gestion de la qualité est certifié ISO 13485, MDSAP et KGMP, et est pleinement conforme au QMSR de la FDA américaine, au EU MDR, ainsi qu’au Swiss MedDO.
Nos produits détiennent des autorisations de mise sur le marché en Amérique du Nord (FDA et Santé Canada), en Europe (marquages CE et UKCA), ainsi que dans l’ensemble de la région Asie-Pacifique auprès des autorités compétentes, incluant la TGA, la HSA, la MDA, le MoH, la Thai FDA et le MFDS.